Chúc mừng năm mớ!

 Chúc mừng thuốc mới!

 Ngày 22/12/2021 vừa qua, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt( dùng trong khẩn cấp- EUA=emergency use authorization) thuốc viên Paxlovid của hãng Pfizer để điều trị  cho người bệnh Covid-19.

Paxlovid được các nhà khoa học của Pfizer bắt đầu nghiên cứu từ mùa xuân năm 2020, cơ chế tác dụng của thuốc là ức chế protease (enzyme thủy phân protein), làm cho virus không thể nhân lên (sinh sôi nảy nở) trong cơ thể.

Paxlovid là tên thương mại, tên gốc được mã hóa là PF-07321332, và kết hợp với Ritonavir (một loại thuốc để điều trị H.I.V)

 Thuốc được chỉ định cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên, đối với ngời lớn phải trên 40 kg, đặc biệt là người trên 60 tuồi và có bệnh nền như béo phì, đái tháo đường…

Liệu trình gồm 30 viên Paxlovid, mỗi ngày 2 lần, dùng trong 5 ngày. Liều dùng một lần là hai viên Paxlovid và một viên ritonavir liều thấp. Ritonavir sẽ giúp Paxlovid tồn tại trong cơ thể lâu hơn để phát huy tác dụng

Thuốc không khuyến cáo ở những người bị suy gan, thận, nếu dùng thì phải xem xét kỹ và giảm liều.

Ritonavir cũng tương tác với nhiều loại thuốc điều trị tim mạch, thuốc giảm mỡ máu,…những bệnh nhân này nếu phải dùng Paxlovid thì phải ngưng thuốc đặc trị ít nhất vài ngày và phải được tư vấn y khoa cẩn thận.

 Thử nghiệm lâm sàng cho thấy Paxlovid hiệu quả nhất nếu dùng ngay sau khi nhiễm SARS-CoV2. Thuốc của Pfizer làm giảm 89% nguy cơ nhập viện hoặc tử vong cho các tình nguyện viên chưa tiêm vaccine mắc covid-19 so với nhóm dùng giả dược.

Nghiên cứu cũng cho thấy thuốc đủ hiệu quả chống biến chủng Omicron.

Paxlovid được cho là có hiệu quả cao hơn đáng kể so với thuốc molnupiravir của Merck;( Molnupiravir làm giảm tỷ lệ nhập viện và tử vong đối với bệnh nhân có nguy cơ cao # 30%). Paxlovid đang trong quá trình đánh giá và chờ FDA phê chuẩn (approve).

Chánh phủ Mỹ đã đặt hàng Paxlovid với số lượng đủ để cung cấp cho 10 triệu người trong đầu năm 2022. Chi phí điều trị # 530 USD (khoảng 11.820.000 Vn đồng) mỗi bệnh nhân. Tuy nhiên, nguồn cung ban đầu sẽ bị hạn chế.

Trong vòng một tuần kể từ khi được phép, Pfizer dự kiến cung cấp đủ thuốc cho 65.000 người Mỹ. Với tỷ lệ lây nhiễm hiện tại, số thuốc này dùng chưa đầy một ngày nếu cấp phát cho 50% F0. Hãng có kế hoạch bổ sung 200.000 liều vào tháng 1/2022, thêm 150.000 liều khác trong tháng 2. Tốc độ cung cấp tiếp theo dự kiến tăng nhanh.

 Trước khi FDA chấp thuận Paxlovid, các loại thuốc kháng thể đơn dòng là phương pháp điều trị Covid-19 chính thức duy nhất dành cho bệnh nhân Covid-19 chưa nhập viện, có nguy cơ chuyển nặng cao. Tuy nhiên, thuốc phải dùng đường tiêm nên khó tiếp cận trong giai đoạn đầu.

 Paxlovid hứa hẹn trở thành vũ khí chống dịch hiệu quả, an toàn, dễ sử dụng. Theo FDA, để được phát thuốc, bệnh nhân có kết quả xét nghiệm dương tính với SARS- CoV-2 và liên hệ với cơ sở y tế trong vòng 5 ngày kể từ khi có triệu chứng.

Cơ quan dược phẩm châu Âu (European Medicines Agency=EMA), cũng đã khuyến cáo dùng Paxlovid cho những bệnh nhân mắc covid có nguy cơ cao và mở đường cho các quốc gia châu Âu tiếp cận sớm với thuốc.

Hai năm tồi tệ đã qua đi, năm mới vừa đến, hy vọng paxlovid sẽ mang lại nhiều niềm vui cho nhân loại!

Quí vị xem chi tiết tại đây:

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-oral-antiviral-treatment-covid-19

https://www.nytimes.com/2021/12/14/health/pfizer-covid-19-pill-paxlovid.html

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-novel-covid-19-oral-antiviral-treatment-candidate